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Nuestro equipo posee amplia experiencia en ensayos multicéntricos, nacionales e internacionales en cualquiera de sus fases (Fase I a Fase IV).

  • PREPARACIÓN DE LA SOLICITUD de PEI y ensayo clínico:
    • Comités Éticos de Investigación Clínica.
    • Agencia Española del Medicamento.
  • DISEÑO DEL ESTUDIO Y PREPARACIÓN DEL PROTOCOLO.
  • MONITORIZACIÓN DE LOS ENSAYOS por un equipo de profesionales altamente cualificados.
  • PREPARACIÓN Y REVISIÓN DE PNT para la monitorización de los ensayos clínicos de acuerdo con las normas de BPC.
  • CONSULTORÍA TÉCNICA ESPECIALIZADA en todos los aspectos relativos al ensayo clínico en fase I, II, III y IV en relación a:
    • Legislación española, de la Unión Europea y de EEUU.
    • Centros de investigación e investigadores.
  • FORMACIÓN DE MONITORES para controlar los ensayos clínicos de acuerdo con las normas de BPC.
  • PREPARACIÓN DE LOS INFORMES FINALES E INTERINOS.
  • PREPARACIÓN DE PUBLICACIONES, POSTERS Y PRESENTACIONES DE CONGRESOS, incluyendo traducciones de los mismos a cualquier idioma en el que se requiera.
  • TRADUCCIONES TÉCNICAS ESPECIALIZADAS de protocolos, manual del investigador, CRD, etc.

Nuestra experiencia incluye entre otras:

  • Transplante hepático y renal.
  • SIDA.
  • Neurología vascular.
  • Cardiovascular.
  • Gastroenterología.
  • Reumatología.
  • Microbiología.
  • Dermatología.
  • Enfermedad de Alzheimer.
  • Inmunología.

ÁGORA FARMACÉUTICA, S.L.
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